Når Faxe Kommune bruger Kommunal PRO og tilhørende spørgeskemaer, arbejder vi ifølge EU-lovgivning med "medicinsk udstyr". Det betyder, at vi er forpligtet til at følger kravene i EU’s forordning for medicinsk udstyr (MDR).
Hvad betyder det for dig?
Forordningen er sat i verden for at beskytte dig som borger. Det sikrer, at:
- Sikkerheden er i fokus: Alt udstyr og alle spørgeskemaer er testet og dokumenteret korrekt.
- Høj kvalitet: Vi overvåger løbende vores digitale løsninger for at sikre, at de virker
efter hensigten. - Ansvarlighed: Kommunen lever op til de juridiske krav i MDR-lovgivningens artikel 5(5), som giver os tilladelse til at udvikle og bruge faglige spørgeskemaer internt i sundhedsvæsnet.
Kort sagt følger vi reglerne, så du kan være tryg ved, at de sundhedsfaglige vurderinger, vi foretager digitalt, hviler på et sikkert og lovligt grundlag.
Vi skal offentliggøre, at vi har tiltrådt og underskrevet MDR overensstemmelseserklæringen. Den kan hentes herunder som bilag.